米乐m6平台下载:特别食物准入攻略(二) 保健食物连续注册Q

      发布时间:2022-11-30 03:56:49来源:米乐m6官方 作者:和米乐m6差不多的平台

  2015年新修订的《食物安全法》,将保健食物、婴幼儿配方食物、特别医学用处配方食物归入特别食物,施行严格管理,这也表现了政府加强特别食物安全监管、促进工业开展的决计。

  2016年开端,原国家食物药品监督管理总局等监管部门连续发布了注册、出产、运营监管的多项政策法规。中国特色的特别食物管理制度,以及食物安全社会共治的监管系统现已树立,并在实践履行中不断完善。

  协会将对企业常遇到的问题定时收拾并以技能问答方式进行发布,本期整理的是企业在保健食物连续注册作业中常见的几个问题。

  产品技能要求中的理化目标、微生物目标,在保健食物连续注册请求时能否放宽目标要求?

  请求人应当妥善组织申报材料的提交时刻,在保健食物注册证书有用期届满前提出连续注册请求并获准受理。

  关于经省级食物药品监督管理部门核实的注册证书有用期内保健食物的出产出售状况及查验组织出具的注册证书有用期内的产品技能要求全项目查验陈述,应提交原件。

  拟提出连续注册请求的产品,假如其在2016年12月31日前已受理改变、转让等请求事项,且审评批阅程序没有完毕的,请求人应当按《关于保健食物再注册作业有关问题的告诉》(国食药监许【2010】300号)的规则,在前一请求事项取得同意后30个作业日内提出连续注册请求。提交相关阐明,理由合理的,出产出售证明文件等连续注册请求材料答应请求人在弥补材料时同时提交。

  对在保健食物注册证书有用期届满6个月前已请求连续注册,经审评不存在《保健食物注册审评批阅作业细则(2016年版)》3.12.3(13)和3.12.3(18)项规则景象的,在总局作出是否准予注册的决议前,原注册证书持续有用。

  3.12.3(13)连续注册产品的安全性、保健功用和质量可控性根据缺乏或许不符合现行规则,注册证书有用期内未出产出售,或未在规则时限内提交连续请求的;

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